Проект по созданию Центра доклинических исследований, который намерена реализовать в особой экономической зоне «Дубна» российская компания с иностранным капиталом «Инвестмент Адвайзори Груп», одобрен наблюдательным советом Российской корпорации нанотехнологий (РОСНАНО).
После прохождения внешнего аудита центр, создаваемый в особой экономической зоне «Дубна», станет первой в России контрактной исследовательской организацией, предоставляющей полный цикл доклинических исследований по правилам надлежащей лабораторной практики (GLP — Good Laboratory Practice). В качестве резидента ОЭЗ «Дубна» зарегистрирована контрактная исследовательская организация «БОНАСАНА».
Научное кураторство проекта осуществляет биологический факультет МГУ им. М.В. Ломоносова под руководством академика М.П. Кирпичникова, в сотрудничестве с ведущими химико-биологические институтами РАН. Исполнительным экспертом по проекту выступает Лавлесский институт респираторных исследований (Lovelace Respiratory Research Institute, LRRI) из штата Нью-Мексико, США. Как планируется, институт, проводящий доклинические исследования по стандартам GLP более 23 лет, будет передавать в создаваемый центр часть собственных заказов, а также обучать персонал центра, проверять соответствие GLP. Этот же институт подготовит центр к внешнему аудиту.
Центр который будет построен в Дубне, проектируется компанией Henningson, Durham & Richardson international, одной из ведущих мировых фирм, специализирующихся в области проектирования и строительства высокотехнологичных научно-лабораторных комплексов. Общая площадь комплекса, включающего исследовательские лаборатории, логистические и другие вспомогательные помещения, составит около 10 000 кв.м.
Особое внимание в центре предполагается уделять нанотоксикологии (исследованиям безопасности наночастиц), а также сертификации и доклиническим исследованиям наносубстанций, наномедицинских препаратов и нановакцин на безопасность, эффективность и соответствие технологическим параметрам. В проекте предусмотрены дополнительные лаборатории и оборудование для работ с клеточными культурами, электронной микроскопии и специализированного химического анализа наноматериалов.
http://www.mosreg.ru/news/52115.html
